- Pfizer ha retirado el medicamento para la presión arterial Accuretic, entre otros, tras descubrir impurezas de nitrosamina
- Los altos niveles de nitrosamina se han relacionado con múltiples tipos de cáncer tras la exposición a altos niveles después de largos períodos de tiempo
- La nitrosamina puede ser común en algunos alimentos procesados, junto con productos como los cigarrillos y el maquillaje, y los niveles bajos son seguros para los seres humanos
- El compuesto suele formarse de forma no intencionada como resultado de una reacción entre productos químicos utilizados en la fabricación y el procesamiento de productos
Tres medicamentos para la presión arterial fabricados por el gigante farmacéutico Pfizer han sido retirados del mercado tras descubrirse en ellos un compuesto químico potencialmente cancerígeno.
Se ha descubierto que Accuretic, junto con dos medicamentos genéricos para la presión arterial autorizados por la empresa, tienen niveles elevados de nitrosamina, que pueden poner a alguien en riesgo de cáncer si se expone a niveles elevados.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informa de que algunos niveles de los compuestos están bien, y son frecuentes en los alimentos y bebidas que se consumen a diario, pero el uso constante de medicamentos con impurezas detectadas puede resultar peligroso.
Pfizer retiró voluntariamente el medicamento el lunes y no informó de ningún acontecimiento adverso relacionado con las impurezas. La rama canadiense de la empresa retiró otro medicamento para la presión arterial, Inderal, por razones similares la semana pasada.
‘Las impurezas de las nitrosaminas pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas están expuestas a ellas por encima de los niveles aceptables y durante largos períodos de tiempo, pero no se espera que una persona que tome un medicamento que contenga nitrosaminas en los límites de ingesta diaria aceptable o por debajo de ellos todos los días durante 70 años tenga un mayor riesgo de cáncer’, escribe la FDA sobre las nitrosaminas.
El retiro de Pfizer incluye lotes del medicamento que se distribuyeron en todo Estados Unidos y Puerto Rico desde noviembre de 2019 hasta marzo de 2022.
La agencia recomienda a las personas que están tomando un medicamento que se descubre que tiene impurezas de nitrosamina que dejen de hacerlo inmediatamente.
El martes, al día siguiente de la retirada, la cotización de la compañía ha perdido un dos por ciento de su valor, bajando hasta los 53,08 dólares por acción a las 12:58 horas.
Todo ello a pesar de que el mercado ha tenido un día fuerte en general hasta el mediodía.
Pfizer aconsejó a todos los pacientes con hipertensión que estuvieran tratando su enfermedad con el medicamento retirado que hablaran con un médico sobre posibles alternativas.
Pfizer cree que el perfil de riesgo/beneficio de los productos sigue siendo positivo según los datos disponibles actualmente”, escribió la empresa en un comunicado.
Aunque la ingestión a largo plazo de N-nitroso-quinapril puede estar asociada a un posible aumento del riesgo de cáncer en los seres humanos, no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento.
Accuretic es una combinación de dos fármacos diferentes, quinapril e hidroclorotiazida.
El quinapril es un fármaco inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina, ACE, por sus siglas en inglés), que impide el estrechamiento de los vasos sanguíneos de una persona, lo que ayuda a prevenir la hipertensión.
La hidroclorotiazida es un diurético que hace que la persona orine más. De este modo se elimina rápidamente el sodio del organismo, lo que ayuda a reducir la tensión arterial.
Ambos fármacos se utilizan habitualmente en otros medicamentos para la tensión arterial.
Las nitrosaminas suelen encontrarse involuntariamente en los alimentos procesados como subproducto de una reacción química entre diferentes sustancias químicas utilizadas en el proceso.
Según la FDA, existen múltiples razones por las que las nitrosaminas pueden estar presentes en los medicamentos.
La FDA descubrió que el origen de las nitrosaminas puede estar relacionado con el proceso de fabricación del medicamento o su estructura química, o incluso con las condiciones de almacenamiento o envasado.
“A medida que los alimentos y los fármacos se procesan en el organismo, también pueden formarse nitrosaminas”.
Pueden encontrarse en cualquier cosa, desde ciertas carnes, el alcohol, los cigarrillos o incluso el maquillaje.
La sobreexposición constante a este compuesto se ha relacionado con el cáncer de pulmón, cerebro, hígado, riñón, vejiga y estómago, entre otros.
La FDA informa de que el reciente aumento de los medicamentos retirados por contener este compuesto químico se debe más bien a que la agencia y otros grupos disponen ahora de una tecnología de análisis más precisa que en años anteriores.
Traducido de Dailymail.co.uk
